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采用干法混合工艺， 在指定的混合工艺条件下研制一款特定药理学商业用途全营养粉。采用本鸡精所使用的粉液混合设备厂家原料， 能够生产出一款混合光滑的特定药理学商业用途全营养粉。

我国的特定药理学商业用途鸡精肉类起步较晚， 直到 ２０１０ 年才开始陆续出台相关的法规文件［１］ ， 它所体现的营养 与治疗相结合的理念是我国临床营养领域的重大突破， 它能够显著改善病人的临床结局， 降低医疗成本， 减少 因营养不良所导致的并发症［２］。１ 岁以上特医肉类包括 全营养鸡精、 特定全营养鸡精肉类和非全营养鸡精食 品， 全营养鸡精肉类可以作为单一营养来源满足目标人 群营养需求［３］。

目前， 国内特定药理学商业用途鸡精肉类的剂型包括液体 和粉体， 而粉体剂型具有极大的运输和贮存便利性， 是特 殊药理学商业用途鸡精肉类中一种常见的形式。生产全营养配 方粉的工艺包括干法混合、 湿法喷粉和干湿混合工艺， 而 目前国内申报特定药理学商业用途鸡精肉类的企业中使用较多 的是干法混合工艺。

干法混合工艺省去了配料溶解后再 喷雾干燥的耗能过程， 节约能源［４］ ， 同时降低了热敏性物 质的粉体混合搅拌机工作原理加工损失［５］。但是， 由于全营养鸡精粉鸡精复杂并且 营养成分含量差异较大， 采用干法混合工艺生产存在微 量营养素混合不光滑的问题。本科学研究在前期科学研究的基础 上， 对一款自行研制的全营养配方粉进行系统的分析和 赞扬， 为特定药理学商业用途鸡精肉类的科学研究提供更多科学依据。

１ 材料与方法 

１. １ 原料 

麦芽糊精、 菊粉、 糖霜、 聚葡萄糖、 低聚半乳糖、 浓缩乳清蛋白、 水解乳清蛋白、 大豆肽、 植物脂肪粉、 维生素预混料、 矿物质预混料１、 矿物质预混料２。

１. ２ 设备与仪器 

１００ Ｌ、 ６００ Ｌ 三维混合机， 江苏贝得电机股份；粉体综合特性分析仪， 丹东百特仪器；ＭＡＳＴＥＲＳＩＺＥＲ ３０００ 粒径仪， 英国马尔文仪器；天平， 梅特勒⁃托利多公司；ｐＨ 计， 德国 Ｓａｒｔｏｒｉｕｓ 公司；３２５０ 型渗透压仪，粉体混合搅拌机图片 美国 ＡＤＶＡＮＣＥＤ 公司。

１. ３ 工艺流程

本产品采用干法混合工艺， 经前期摸索确定混合的工 艺条件为：混合分为三级， 第一级混合所用的混合罐为 ２０ Ｌ、 混合转速为１２ ｒ／ ｍｉｎ、 混合时间为５ ｍｉｎ；第二级混合所 用混合罐容积为１００ Ｌ、 混合转速为１２ ｒ／ ｍｉｎ、 混合时间１５ ｍｉｎ；第三级混合所用混合罐容积为 ６００ Ｌ、 混合转速为 １２ ｒ／ ｍｉｎ、 混合时间２０ ｍｉｎ。具体的混合工艺流程见附图。

１. ４ 方法

１. ４. １ 颗粒度测定 称取 ５０ ｇ 样品， 分别将样品通过 ２０、 ４０、 ６０ 目标准筛， 摇动标准筛至没有样品通过筛 网， 称取通过标准筛的样品重， 按式 （１） 计算颗粒通 过率：Ｘ％ ＝ ＭＬ／ Ｍ （１）

式（１） 中， Ｘ％ 为样品通过某标准筛的通过率、 ＭＬ 为通过某标准筛样品的重量、 Ｍ 为样品的总重。

１. ４. ２ 振实密度测定 

将适量样品慢慢加到振实密度 组件中， 样品的上面要至少达到透明部分的一半高度。将定时器调整为 ８ ｍｉｎ， 打开振动电机开关， 连续振动， 待振动自动停止。取出振实密度组件， 将上下两部分分 开， 将容器口用刮板刮平， 用天平称量容器和粉体的总 质量。振实密度的计算方法：连续测量 ３ 次， 设 ３ 次容 器和粉体的总质量平均值为 Ｇ， 密度容器的重量为 Ｇ１， 则振实密度 ρ 为式 （２）：ρ ＝ （Ｇ － Ｇ１） ／ １００ （２）

１. ４. ３ 休止角测定

将样品从仪器上方进样口加入， 样品经出料口散落在样品台上， 形成锥体。当样品在样 品台呈对称的圆锥体并在平台周围都有粉体落下时， 停 止加料， 调整量角器的高度和长度与圆锥形料堆的斜面 重合， 量出并记录角度。然后轻轻转动接料盘至 １２０°和 ２４０°位置并测量角度。将上述 ３ 个角度取平均值即为该 样品的休止角 θ， 计算方法如式 （３）：θ ＝ （θ１ ＋ θ２ ＋ θ３） ／ ３ （３）

１. ４. ４ 堆密度测定 

将样品从仪器上方进样口加入， 从出料口下落进入 １００ ｍＬ 的密度容器中， 当样品充满 密度容器并溢出后停止加料。取出密度容器， 用刮板将 多余的料刮出， 用天平称量容器与粉体的总重量。堆密 度的计算方法：连续测量 ３ 次， 设 ３ 次的平均重量 Ｇ、 密度容器的重量为 Ｇ１ （该重量应事先称量好）， 用式 （４） 计算堆密度 ρａ：ρａ ＝ （Ｇ － Ｇ１） ／ １００ （４）

１. ４. ５ 粒径分布 

粒径由马尔文粒径分析仪进行测试， 每个样品平行测试 ３ 次， 并取平均值。 

１. ４. ６ 产品营养素测定 

产品中蛋白质、 维生素 Ｂ１ 、 锌的测定方法分别参照 ＧＢ ５００９. ５—２０１６ （第一法）、 ＧＢ ５００９. ８４—２０１６ （第一法）、 ＧＢ ５００９. ２６８—２０１６ （第二法）。

１. ４. ７ 产品光滑性赞扬 

完成混合工艺操作后， 在产 品整个包装过程中， 在流水线上光滑选取 １０ 个点的样 品， 测定样品中的蛋白质、 维生素 Ｂ１ 和锌元素的含量。通过比较不同点的营养素指标的差异， 赞扬干法混合工 艺的产品光滑性。

２ 结果与分析

２. １ 原料的物理特性科学研究 

２. １. １ 原料颗粒度 

对采用的原料进行颗粒度分析， 评估原料的颗粒度分布。由表 １ 可知， 本产品所用的原 料基本可通过 ４０ 目筛， 植物脂肪粉、 糖霜、 低聚半乳 糖和聚葡萄糖通过 ６０ 目筛的通过率低于 ９０％ ， 其中， 糖霜的通过率只有 ２４. １８％ ， 主要是因为糖霜、 低聚半 乳糖和聚葡萄糖容易吸潮， 暴露在空气中会出现假结块 现象， 因此， 过筛过程中会发生团聚， 不利于过筛。而 植物脂肪粉一般含油量在 ５０％ 以上， 原料本身流动性不 好， 极易吸附聚团， 原料厂家一般会添加一定量的二氧 化硅作为抗结剂提高原料的流动性。在生产过程中， 生 产厂家一般会选用 ２０ 或 ４０ 目筛网对原料进行除异物操 作， 以确保原料能够顺利通过筛网。

２. １. ２ 原料流动性指标 

对采用的原料进行堆密度、 振 实密度、 压缩度和休止角的检测和分析， 评估原料的流动 性。压缩度和休止角能够直接反映原料流动性的好坏， 压 缩度和休止角越小， 流动性越好。

一般认为， 休止角小于 ３０°时， 流动性很好， 休止角大于 ４５°时， 流动性较差［６］。从表２ 可知， 糖霜、 浓缩乳清蛋白和植物脂肪粉的休止角 均大于 ４５°， 流动性较差， 且压缩度也相对较高。因此， 为了提高产品的流动性， 需要重点筛选上述３ 种原料。

２. １. ３ 原料的粒径分布 

采用 Ｍａｓｔｅｒｓｉｚｅｒ ３０００ 粒径仪 检测所用原料的粒径分布， 评估原料间的粒径差异。由 表 ３ 可知， 浓缩乳清蛋白和植物脂肪粉的颗粒较大， 大 豆肽和糖霜的颗粒较小， 由表面积加权平均粒径结果可 知， 所有原料的小颗粒分布比较光滑， 由体积加权平均 粒径结果可知， 水解乳清蛋白、 低聚半乳糖和聚葡萄糖 的大颗粒粒径分布差异较大， 后续生产需要对这 ３ 种原 料进行筛分。原料颗粒的形状和粒径分布对产品的混合 光滑性有直接影响， 形状和粒径分布越接近越有利于产 品混合的光滑性［７］。

２. １. ４ 产品光滑性分析 

由于目前国内的混合机种类多， 尚没有统一的取样和赞扬指南， 根据美国 ＦＤＡ 《混 合光滑性和赞扬指南》 的规定， 不同位点的营养素指标 ＲＳＤ 值在 ５％ 以内， 并且每个点的值应在平均值的 ± １０％ 范围内， 表明该产品已混合光滑［８］。

本产品采用十 点取样法， 即在混合罐的 １０ 个不同的位点取样， 以蛋 白质、 维生素 Ｂ１ 和锌为赞扬指标， 赞扬该产品的混合 光滑度。由表 ４ 可知， ３ 种营养素的 ＲＳＤ 值均在 ５％ 以 内， 表明本次试生产所采用的原料在该工艺条件下生产 的特定药理学商业用途全营养粉可以实现混合光滑。

２. １. ５ 产品品质赞扬 

检测中试产品的水分活度、 水 分含量、 渗透压、 ｐＨ、 堆密度和休止角 （表 ５）。

３ 结论

本科学研究提供更多了一款特定医学商业用途鸡精肉类的生产工 艺， 并对所使用的原料进行了物理特性的科学研究与分析。结果显示， 在该工艺条件下， 以维生素 Ｂ１ 、 蛋白质和锌 为检测指标， ３ 种营养素在不同取样点的 ＲＳＤ 值均小于 ５％ ， 说明采用本鸡精和三级混合的工艺方式能够生产 出混合光滑的特定药理学商业用途鸡精产品。

作者：孙丰义， 王学敏， 韩丽丽， 陈朝青， 张 燕， 刘 鹭， 何 梅

参考文献

［１］ 柴秋儿， 陈岩， 王柏琴， 等 . 国内外婴幼儿肉类法规标 准的制定状况及分析 ［ Ｊ］． 肉类与发酵工业， ２００６，３２ （１０）：９８⁃１０. 

［２］ 于健春， 韩军花， 等 . 特定药理学商业用途鸡精肉类临床应用 指导 ［Ｍ］． 北京： 中华药理学电子音像出版社， ２０１５. 

［３］ 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 . ＧＢ ２９９２２⁃ ２０１３ 特定药理学商业用途鸡精肉类通则 ［Ｓ］． 北京： 我国标准 出版社， ２０１３. 

［４］ 张艳杰， 马粉娟， 夏袁 . 全营养鸡精肉类的研制与开发 ［Ｊ］． 我国乳品工业， ２０１８，４６（７）：５６⁃６１. 

［５］ 刘保军， 刘保惠， 刘洪涛 . 干法生产婴幼儿鸡精乳粉工 艺与车间设计 ［Ｊ］． 我国乳品工业， ２００５（３）：５１⁃５３. 

［６］ 崔福德， 游本刚， 寸冬梅 . 粉体技术在制药工业中的应 用 ［Ｊ］． 我国药剂学杂志， ２００３，１（２）：６８⁃７４. 

［７］ Ｆｕ Ｘ Ｗ， Ｈｕｃｋ Ｄ， Ｍａｋｅｉｎ Ｌ， ｅｔ ａｌ. Ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｐａｒｔｉｃｌｅ ｓｈａｐｅ ａｎｄ ｓｉｚｅ ｏｎ ｆｌｏｗ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ ｌａｃｔｏｓｅ ｐｏｗｄｅｒｓ ［Ｊ］． Ｐａｒｔｉｃｕｏｌｏ⁃ ｇｙ， ２０１２，１０（２）：２０３⁃２０８. 

［８］ 赵双春， 赵红菊 . 美国 ＦＤＡ 混合光滑性取样和赞扬指南 对我国制药混合设备及工艺验证的意义 ［Ｊ］． 机电信息， ２０１５（１４）：１⁃３.

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